Schlagwort: Transdermale Systeme

9. November 2021

AMW und AdhexPharma schließen strategische Partnerschaft für transdermale Systeme

Heute gaben die AMW GmbH und AdhexPharma SAS eine strategische Partnerschaft auf der Grundlage der Technologieplattform und des Produktportfolios der AMW für transdermale Systeme bekannt, die die Stärken beider Unternehmen auf dem Gebiet der TDS vereint. Im Rahmen der Partnerschaft wird sich AMW auf die Entwicklung, Zulassung und Lizenzierung von neuartigen transdermalen Systemen konzentrieren. AdhexPharma wird sich auf die kommerzielle Herstellung und das Lifecycle-Management der Produkte konzentrieren. AdhexPharma wird die Produktionsanlagen und das geistige Eigentum für die Produkte Buprenorphin und Rivastigmin von AMW übernehmen, sowie nach einer Übergangsphase von bis zu 30 Monaten die Auftragsfertigung dieser Produkte.

weiterlesen
2. Mai 2011

Erlangung der uneingeschränkten Herstellungserlaubnis für transdermale Systeme und Wirkstoffimplantate

Art der Inspektion: Allgemeine GMP-Inspektion gemäß § 64 Arzneimittelgesetz (AMG), den Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und des EG-GMP-Leitfadens zur Abnahme der neuen Herstellungsräume der AMW GmbH zur Herstellung von Transdermalen Systeme, Überprüfung der Systeme zur Herstellung von Klinischen Prüfmustern und Herstellung von Marktware für die Produkte: Transdermale Systeme und Implantate und zur Erlangung der Herstellungserlaubnis für Marktware.

weiterlesen